正确答案: 含量均匀度
D
题目:微囊质量评价不包括( )
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]黄疸的发生与脏腑功能失调有关,这包括( )
肝
脾
胃
胆
[单选题]关于散剂的描述哪种是错误的
机械化生产多用重量法分剂量
[多选题]《处方管理办法》规定,药师应当对处方用药进行适宜性审核,审核内容不包括
剂量、用法的选择性
选用剂型与给药途径的随意性
药品价格的经济性
解析:药师对处方用药适宜性审核的内容:
(1)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;
(2)处方用药与临床诊断的相符性;
(3)剂量、用法的正确性;
(4)选用剂型与给药途径的合理性;
(5)是否有重复给药现象;
(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;
(7)其他用药不适宜情况。
[单选题]毒性最大的局麻药
丁卡因
[单选题]有关对乙酰氨基酚,错误的叙述是
抗炎、抗风湿作用强
解析:对乙酰氨基酚的抗炎作用极弱。通常认为在中枢神经系统,对乙酰氨基酚抑制前列腺素合成,产生解热镇痛作用。在外周组织对环氧酶没有明显的作用,这可能与其无明显抗炎作用有关。
[多选题]配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是
原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
[多选题]影响片剂成型的因素有
原辅料性质
药物的熔点和结晶状态
黏合剂与润滑剂
水分
[多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制
研究对象较短
试验对象年龄范围窄
病例较少
解析:药物上市前不良反应监测的特点:①在新药临床试验期间,用药单一,并用于特定目标人群和针对惟一的适应证,对于出现的不良事件较好归因。②药物不良反应定义有所不同。上市前临床研究中,由于在研的试验药物的用药剂量、疗效等均未完全确定,因此任何剂量下出现的与药物有关的、有害的且非期望的反应都应当视为药物不良反应,这与上市后的药物不良反应的定义(WHO)有一定差异。③上市前ADR/AE报告均来自有目的、明确的前瞻性临床研究,这使得DR/AE关联性评价较上市后易于判断。④上市前临床研究样本量相对较小,患者受试范围较窄,观察时期有限,因此一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。⑤上市前临床试验中更强调对个例严重且非预期不良反应的快速报告和评价。
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