正确答案:

剩余的药品退回申办者

C

题目:药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是

解析:《药品临床试验管理规范》第五十三条:试验用药品不得在市场上经销。第五十四条:试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条:临床试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六:申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中,研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条:监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]医务人员在药物临床应用时必须遵循的原则是
  • 安全、有效、经济


  • [单选题]用于亚硝酸盐中毒的解救药物是
  • 亚甲蓝


  • [多选题]可引起锥体外系反应的是
  • 氯丙嗪

    甲基多巴

    五氟利多

    吡罗昔康

  • 解析:本题考查常见的药源性疾病。药物引起的锥体外系反应有:氯丙嗪及其衍生物的锥体外系反应发生率高。此外利舍平、氟哌啶醇、五氟利多、甲基多巴、左旋多巴、碳酸锂、甲氧氯普胺和吡罗昔康等也可致锥体外系反应。麻黄碱易引起癫痫发作。

  • [单选题]《药品管理法》规定开办药品经营企业,必须具有的条件之一是
  • 依法经过资格认定的药学技术人员


  • [单选题]癫痫全面性发作持续状态的首选药物是
  • 地西泮

  • 解析:全面性发作持续状态属于癫痫持续发作的一种类型。苯巴比妥、苯妥英钠、地西泮均可用于癫痫持续状态,但地西泮安全性大且显效快,故应首选。

  • [单选题]对骨髓毒性很低,但肺毒性很严重的抗肿瘤抗生素是
  • 博来霉素


  • [单选题]下列哪一组药物可发生拮抗作用
  • 甘珀酸和螺内酯

  • 解析:药效相反的药物联合应用,可发生拮抗作用,疗效拮抗可导致作用降低。甘珀酸的溃疡愈合作用被螺内酯抵消。

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