正确答案:

质量标准不得低于原研制药品的质量标准 原料药应符合相应新药的规定要求 申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作 国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求 参照仿制药品的程序办理

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题目:对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。

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