正确答案:

未在国内上市销售的化学原料药及其制剂 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂 中药注射剂 未在国内上市销售的生物制品

ABCDE

题目：自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （ ）。

解析：本题出自药事管理相关知识。自1007年1月1日起，未在国内上市销售的化学原料药及英制剂、生物制品；未在 国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其瓠剂和从 中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂；中药注射剂的新药临床安全性评价研究必 须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行。故本题选ABCDE。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]拔罐器的选购注意事项有（ ）。

无破损

无裂纹

无裂口

罐口光滑

罐口平整

[单选题]毒性药品每张处方发药量不得超过（ ）

2日极量

[多选题]结构母核既属于生物碱，又属于黄酮的化合物是（ ）。

榕碱

异榕碱

[单选题]以下对药师发药过程中的注意事项的叙述中，最正确的是

核对患者姓名，最好询问就诊科室，以确认患者

[多选题][56—57]

碘苷

硫酸锌

[单选题]乳母哺乳期不应使用的药物是（ ）。

四环素

解析：本题考查的是哺乳期妇女用药知识。因为四环素类在乳汁中的浓度平均为血清浓度的70%，哺乳期应用可致婴儿永久性牙齿变色，因此，乳母哺乳期不应使用四环素。故答案是B。

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