正确答案:

30日内提出

B

题目：《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]可导致老年人脱水、低血钾等不良反应的药品是（ ）。

呋塞米

解析：

本题考查老年人常用药物的不良反应。利尿剂如呋塞米、氢氯噻嗪可致老年人脱水、低血钾等不良反应。

[单选题]下面关于影响血药浓度的因素的说法错误的是 （ ）。

肥胖人群与正常人群相比，表观分布容积减少、生物半衰期延长

解析：本题考查影响血药浓度的因素。肥胖人群与正常人群相比，脂肪组织所占的比例大，药物动力学参数表现为：表观分布容积增大、生物半衰期延长。

[单选题]麻黄平喘的作用特点是（ ）

以上均非

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