正确答案:

生产工艺的重大改革 改变了制备疫苗 改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株 无论改变了什么，其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高

ABCD

题目：对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据下文回答第 41～42 题。

热入心包、高热抽搐

[单选题]52～53 题共用以下备选答案。

100级洁净区

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