正确答案:

生产管理的各项制度和记录 质量管理的各项制度和记录 产品生产管理文件 产品质量管理文件 文件起草、修订、保管等管理制度

ABCDE

题目：药品生产企业应有( )。

解析：ABCDE 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》药品生产企业的文件管理

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是

毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管

解析：解析：A毒性药品生产记录保存5年而非3年，B毒性药品处方保存2年而非3年，D毒性药品生产计划由省级药监部门制定，E中注明“生用者”付生用即可。

[多选题]存在胆固醇（tC）升高的高脂血症（ ）。

ⅱA型高脂血症

ⅱB型高脂血症

ⅲ型高脂血症

v型高脂血症

[单选题]

[单选题]不存在吸收过程的给药途径是（ ）。

静脉注射

解析：

 本题考查药物的吸收。吸收是指药物从给药部位到达全身体循环的过程。因此腹腔注射、肌内注射、口服给药、肺部给药都需要吸收过程，静脉注射则不需要。

[单选题]

[单选题]可用于严重的过敏性药源性疾病和药物引起的自身免疫性疾病的治疗的是

肾上腺素

[单选题]药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验

对国产药品和进口药品检验均不收费

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