• [单选题]输液分装操作区域洁净度要求是
  • 正确答案 :C
  • 百级

  • 解析:根据我国GMP规定,输液生产必须有合格的厂房或车间,并有必要的设备和经过训练的人员,才能进行生产。国内已有采用洁净技术设计输液车间,在输液生产线,一般洗涤、配液灌封、室内洁净度为10000级,温度18~280C,相对湿度50~65%,室内正压>4.9Pa,而洗瓶机、传送机、灌装机、盖膜、盖胶塞等关键部分,采用局部层流净化。输液分装操作区域洁净度要求100级,这就为提高输液质量提供了保证。

  • [单选题]在某药品生产和贮存过程中,根据药物的性质、生产方法和工艺条件,可能引入的杂质叫
  • 正确答案 :C
  • 特殊杂质

  • 解析:特殊杂质是指在该药物的生产和贮存过程中,根据药物的性质、生产方式和工艺条件,有可能引入的杂质。这类杂质随药物的不同而异。

  • [单选题]茶中影响硫酸亚铁治疗效果的主要成分是
  • 正确答案 :C
  • 鞣酸

  • 解析:茶:因茶中含有鞣酸、咖啡因等,其中的鞣酸能与某些酶制剂(胃蛋白酶、胰酶片)中的蛋白质发生作用失去活性也会影响硫酸亚铁治疗效果;咖啡因具有中枢兴奋作用,服用中枢抑制药物时不宜与茶同用。

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