正确答案:

新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应 满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应 因用中药材而引起的人体伤害

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题目：药品不良反应的监测报告范围是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]第 130 题 国家基本药物概念的要点是 （　　）。

满足绝大多数民众基本医疗卫生需求的最必需的药物

选择哪些药物为基本药物应因地制宜

基本药物应按照遴选原则，认真筛选确定

基本药物数量有限

[多选题]委托生产申报资料项目有（ ）。

委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件

受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

受托方GMP证书

委托生产合同

委托生产药品批准证明文件复印件

解析：《药品生产监督管理办法》第三十四条药品委托生产申请材料项目：(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；(二)受托方《药品生产质量管 理规范》认证证书复印件；(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；(四) 委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和 使用说明书实样；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续 三批产品检验报告书。

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