正确答案: 新药研制审批 新药生产审批 生产已有国家标准药品的审批 新发现和从国外引种的药品的审批 药品进口的审批
ABCDE
题目:依照《中华人民共和国药品管理法》,规定国务院药品监督管理部门负责
解析:熟悉《中华人民共和国药品管理法》,可知道药品从新药研制审批到生产审批、进出口审批、销售审批和再评价审评的主体部门都是国务院的药品监督管理部门。
查看原题 点击获取本科目所有试题
延伸阅读的答案和解析:
[多选题]氨基糖苷类抗生素的毒副作用有
过敏反应
耳毒性
肾毒性
神经肌肉阻滞
[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该
向药品监督管理局报告
解析:本题考查的是药品新不良反应的处理。根据《药品不良反应报告和监督管理办法》第三章第二十一条。
药品生产企业、经营企业、和医疗机构发现或获知新的、严重的不良反应应当在15天内报告,其中死亡病例须立即报告;其他不良反应应当在30日内报告。
[单选题]丹参素甲、乙、丙等化学成分,是丹参治疗冠心病的主要成分,它们的化合物结构属于
苯丙酸类
[单选题]不是微粒分散体系特性的是( )
热力学稳定、动力学稳定
[多选题]以下有关肾功能不全患者用药原则的叙述中,正确的是
明确诊断,合理选药
避免或减少使用肾毒性大的药物
设计个体化给药方案,必要时进行TDM
肾功能不全而肝功能正常的病人可选用双通道(肝肾)排泄的药物
解析:解析:本题考查肾功能不全患者用药原则。备选答案D不是正确答案,应为"注意药物相互作用,特别应避免与"有肾毒性"的药物合用"。
[单选题]氯丙嗪引起帕金森综合征,合理的处理措施是
减量,用苯海索
[多选题]关于药物经济学研究的资料收集,下列叙述哪些是正确的
可以从并行的研究中获取资料
可以用预计的价格代替研制中药物的价格
既要收集成本资料也要收集用药结果资料
本文链接:https://www.51zkzj.com/note/l6347p.html
相关资料