正确答案:

药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应

C

题目:新的不良反应是指

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
  • 乙类非处方药


  • [单选题]不需要许可证的是
  • 乙类非处方药的零售

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》中关于处方药与非处方药流通管理暂行规定:普通商企业必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记,符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。普通商企业和乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗,不需要许可证。

  • [单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
  • 三级召回:


  • [单选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
  • 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

  • 解析:根据第六条规定,非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

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