正确答案: 中国食品药品检定研究院
D
题目:组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
解析:中国食品药品检定研究院承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作。故选D。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]关于HBV,下列说法正确的为
治疗HBV的抗病毒药包括α-干扰素和核苷酸类似物两大类
解析:分析错误选项:
A.加热100℃一分钟就可使乙肝病毒失去活性——乙肝病毒抵抗力较强,但在65℃10小时、煮沸10分钟或高压蒸气均可灭活HBV。
B.HBV是一种经肠道传播的RNA病毒——乙型肝炎病毒(HBV)是一种抵抗力较强的嗜肝脱氧核糖核酸(DNA)病毒。
C.乙型肝炎一般为自限性疾病——甲、戊型肝炎一般为自限性疾病,乙、丙、丁型肝炎不属于自限性疾病。
E.乙型肝炎治疗需要定期(每2周)监测肝功能、乙肝五项和HBV-DNA水平——乙型肝炎治疗需要定期(每12周)监测肝功能、乙肝五项和HBV-DNA水平
[多选题]提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的材料包括
药品生产企业的生产许可证
药品经营企业的经营许可证
医疗机构的执业许可证
药品批准证明文件
解析:提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的材料包括:药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证、医疗机构的执业许可证、药品批准证明文件以及其他资格证明文件。故选ABCD。
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护期和最长的延长保护期分别为
7年、7年
解析:本题考查中药保护品种的等级划分。
《中药保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期为7年。申请中药一级保护品种应具备以下条件之一:(1)对特定疾病有特殊疗效;(2)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;(3)用于预防和治疗特殊疾病的。
[多选题]下列关于丙磺舒的描述,正确的是( )
促进尿酸排泄
作为抗生素治疗的辅助用药
促进尿酸结晶的重新溶解
口服易吸收
解析:本题考查丙磺舒的作用特点。丙磺舒可抑制近段肾小管对尿酸盐的重吸收,使尿酸排出增加,从而降低血尿酸浓度,减少尿酸沉积,亦促进尿酸结晶的重新溶解。可作为抗生素治疗的辅助用药,与青霉素类药物同用,可抑制这些抗生素的排出,提高血药浓度并能维持较长时间。丙磺舒口服吸收迅速而完全。故答案选ABCE。
[单选题]影响药物代谢的因素不包括
药物的稳定性
解析:本题考查影响药物代谢的因素。影响药物代谢的因素包括:给药途径和剂型、给药剂量、代谢反应的立体选择性、酶诱导作用和抑制作用、基因多态性及生理因素。故本题答案应选B。
[单选题]使用抗眼部细菌感染药利福平滴眼剂后,常见的不良反应是( )
齿龈出血和感染
解析:使用利福平滴眼剂后可致齿龈出血和感染、伤口延迟愈合以及出现畏寒、发热、头痛、泪液呈橘红色或红棕色等。
[单选题]骨化三醇的药理作用不包括
抑制肠钙入血
解析:本题考查骨化三醇的药理作用。骨化三醇是食物或药物中的钙在肠道中被主动吸收的调节剂。通过与肠壁细胞内的胞浆受体结合,可促进细胞大量合成钙结合蛋白,从而促进肠细胞的钙转运,使肠钙吸收入血。故答案选E。
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