正确答案:

6个月

D

题目：《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]断面有点状维管束排列成2~4轮同心环的饮片是

牛膝

解析：牛膝 呈细长圆柱形，挺直或稍弯曲，长15~70cm，直径0.4~1cm。表面灰黄色或淡棕色，有微扭曲的细纵皱纹、排列稀疏的侧根痕和横长皮孔样突起。质硬脆，易折断，受潮后变软，断面平坦，淡棕色，略呈角质样而油润，中心维管束木质部较大，黄白色，其外周散有多数黄白色点状维管束，断续排列成2~4轮。气微，味微甜而稍苦涩。答案选D

[单选题]《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

质量管理负责人和质量受权人可以兼任

解析：质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

[单选题]除另有规定外，栓剂一般密闭贮存的温度是

30℃以下

解析：栓剂一般在贮藏时宜置于室内阴凉干燥处，除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质等。

[单选题]以下哪项不是患者在用药咨询中需特别关注的问题

使用麻醉药品或精神药品的患者

解析：E本题中A、B、C、D为患者用药咨询中需要特别关注的问题，E为患者用药咨询中特殊情况下的提示。

[单选题]既能泻肺平喘，又能利水消肿的药物是

桑白皮、葶苈子

解析：本题主要考查止咳平喘药的兼有功效。桑白皮、葶苈子既能泻肺平喘，又能利水消肿；苦杏仁、苏子既能止咳平喘，又能润肠通便。

[单选题]患者，男，近几日出现了鼻塞，涕黄稠而量多，嗅觉差，鼻粘膜红肿，可伴头痛，发热，汗出，胸闷，舌红苔黄，脉浮数，针对患者的病症，不可以选用的中成药是

藿胆片

解析：根据患者主要症状“鼻塞，涕黄稠而量多”，应诊断为鼻渊，且根据次要症状“鼻粘膜红肿，发热，汗出，舌红苔黄，脉浮数”等，应辨证为风热蕴肺导致的鼻渊，可以选用的中成药是鼻炎康片，辛夷鼻炎丸，鼻炎片，鼻窦炎口服液等。藿胆片适用于胆经郁热导致的鼻渊。

[单选题]丙氨酸氨基转移酶增高的临床意义

严重烧伤

解析：丙氨酸氨基转移酶升高见于肝胆疾病、急性心肌梗死、心肌炎、心力衰竭时的肝脏淤血、骨骼肌病、传染性单核细胞增多症、胰腺炎、外伤、严重烧伤、休克等。

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