正确答案: 1倍以上3倍以下的罚
C
题目:
在抗“非典”特殊时期,××市药监局出台了简化审批中药预防汤剂的办法。但是,本市某民办医院在抗“非典”时期,在没有取得《医疗机构制剂许可证》的情况下,大量煎制自称是卫生部推荐的能用于预防非典型肺炎的中药汤剂,并在医院内外挂有“我院有出售卫生部推广的预防‘非典型肺炎’系列中药汤剂,每包10元”“凡购买此汤的市民一律免挂号费,并可在各科医生处开方”的横幅宣传和告示。执法人员检查发现其熬药室内15台煎药机正在连续、大量煎熬着汤剂。地上和塑料桶、盒内到处堆放着待熬的中药饮片以及已灌装好的中药汤剂,且该汤剂的包装上无药名、无用法用量、无注意事项、无煎制单位等标签和使用说明书,现场也无调配处方和煎制记录。另有公司反映其员工服用后有不良反应。
解析:根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配置的制剂的,可处1倍以上3倍以下的罚款。故选C。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是( )。
中药材GAP认证
解析:根据《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发[2016]10号),取消中药材生产质量管理规范(以下简称中药材GAP)认证行政许可事项。
[单选题]黑膏药制备工艺流程中的“去火毒”工序是
在下丹成膏后
解析:本题考查黑膏药的制备流程。黑膏药的制备工艺流程为药料提取→炼油→下丹成膏→去“火毒”→滩涂。
[多选题]关于明胶空心胶囊的《中国药典》质量要求炽灼残渣表述正确的是
炽灼残渣不得超过2%(透明)
炽灼残渣不得超过3%(半透明)
炽灼残渣不得超过5%(不透明)
解析:本题考点明胶空心胶囊炽灼残渣质量要求。《中国药典》规定明胶空心胶囊质量要求:炽灼残渣,分别不得过2.0%(透明)、3.0%(半透明)与5.0%(不透明)。
[单选题]养阴清肺膏善治( )
燥咳无痰
解析:本组题考查止咳平喘剂的功效比较。养阴清肺膏善治燥咳无痰。
[单选题]除另行规定外,水丸中水分不得超过
9%
解析:本组题考查丸剂中水分含量。蜜丸、浓缩蜜丸≤15.0%;水蜜丸、浓缩水蜜丸≤12.0%;水丸、浓缩水丸、糊丸≤9.0%(散硎、胶囊荆);蜡丸、滴丸不检查水分。
[单选题]某男,28岁,鼻塞流脓涕,量多,呈黄绿色,有臭味,嗅觉差,头痛,目眩,耳鸣,口苦,心烦易怒,小便黄赤,舌红苔黄,脉弦数,治宜选用的中成药是
藿胆片
[单选题]暑邪伤人可见口渴喜饮,气短乏力是由于
暑性升散,耗气伤津
解析:本题考查对暑邪性质及致病特点的掌握。暑性升散,耗气伤津:暑为阳邪,有升发之特点,故暑邪侵犯人体,多直入气分,可使腠理开泄而多汗;由于大量汗出,气随津泄而致气虚,故外伤暑邪,可见气短乏力,甚则突然昏倒、不省人事等。
[单选题]批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片
应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
解析:批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。
[单选题]两药合用能增强毒性的配伍关系是
相反
解析:本题考查中药的七情配伍关系含义。两药合用,能增强原有药物毒性或产生新毒的配伍关系是相反,故选D。
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