正确答案: 5个工作日
D
题目:省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》
解析:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:①申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;②申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;③申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;④申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家食品药品监督管理总局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的,予以批准,并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》;验收不合格的,作出不予批准的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门验收合格后,应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内,将有关情况报国家食品药品监督管理总局备案。故选DCAB。
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[单选题]呕吐酸腐,胃脘胀满
饮食停滞
解析:本组题考查呕吐的分类及症状。饮食停滞症状:呕吐酸腐,脘腹胀满,嗳气厌食,大便秽臭等。
[单选题]中药药源性疾病不包括
手术后因使用抗菌药物不当而出现的继发感染
解析:E本题考查引起中药药源性疾病的原因。引起所谓的“中药药源性疾病”的原因,既包括药物在正常用法用量情况下所产生的严重不良反应,又包括因超量、超时、误服、错用等使用不当所引起的伤害。
[单选题]除另有规定外,散剂的含水量应不得过
9.0%
解析:散剂的质量检查项目还有:(1)外用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药外用散剂通过七号筛的粉末重量不得少于95%。(2)中药散剂中一般含水量不得过9.0%。(3)除中药散剂外,105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%。(4)用于烧伤、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂应符合无菌要求。答案选B
[单选题]下列药材中不属于树脂类的是
儿茶
解析:本题考查树脂类中药的常用中药药名。备选答案中,阿魏、没药、血竭及乳香均属于树脂类中药;而儿茶是豆科儿茶去皮枝、干的干燥煎膏,属于中药加工品。
[多选题]与环烯醚萜苷元可发生反应的试剂有
乙酸-铜离子试剂
氨基酸溶液
解析:本题考点是环烯醚萜苷元的理化性质。环烯醚萜苷元遇氨基酸并加热,产生深红色至蓝色,最后生成蓝色沉淀;其次,环烯醚萜苷元溶于冰乙酸中,加入少量铜离子,加热显蓝色。
[单选题]大黄中的有效成分有
泻下作用
解析:本题考点是大黄、丹参主要化学成分的药理作用。大黄中的有效成分(蒽醌类)有泻下作用,丹参中的有效成分(菲醌类)有抗菌及扩张冠状动脉的作用。
[单选题]制备油脂性基质的栓剂所用的润滑剂是
肥皂、甘油制成的醇溶液
解析:油脂性基质特点:油脂性基质包括油脂类、类脂类、烃类等。主要特点是润滑、无刺激性,能封闭皮肤表面,促进皮肤的水合作用,对皮肤的保护及软化比其他基质强。能与多种药物配伍。但油腻性及疏水性较大,药物释放较差,不易与水性液混合,也不易用水洗除,不宜用于急性炎性渗出较多的创面。常用肥皂、甘油制成的醇溶液作为制备油脂性基质的栓剂所用的润滑剂。答案选E
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