正确答案:

企业负责人

C

题目：药品经营企业药品质量的主要责任人是

解析：不论是药品批发企业还是药品零售企业，企业负责人是药品质量的主要责任人。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]在医疗机构从事药品调配的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括

将患者的健康、安全放在首位

为患者提供质量合格、安全有效的药品

为患者提供真实、准确的新药信息

为患者提供科学、准确的用药咨询和指导

解析：执业药师应将患者的健康、安全放在首位，提高药品质量，保证药品安全有效，为患者提供真实、准确的新药信息，为患者提供科学、准确的用药咨询和指导。故选ABCD。

[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品批发业务的企业，须经批准的部门是

国家药品监督管理部门

解析：全国性批发企业：①经国家药品监督管理部门批准，向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品；②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准；③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业：①经所在地省级药品监督管理部门审批，向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准；③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案；④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；⑤经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。

[单选题]《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

在国内上市销售的药品

解析：在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合《药品说明书和标签管理规定》。故选A。

[多选题]重结晶的操作一般是

将适当的溶剂加热至近沸点后，投入需纯化的物质，使成热饱和溶液

趁热过滤除去不溶性杂质

滤液放置，析出晶体

解析：本题考点是重结晶法的操作。重结晶的具体操作过程为：将适当的溶剂加热至近沸点后，投入需纯化的晶体，使其溶解并成为热饱和溶液，趁热过滤以去除不溶性杂质，滤液冷却后，即析出晶体，若析出的晶体仍不符合要求，可多次反复操作，直到达到要求为止。

[单选题]可制成散剂的是

含低共熔的

解析：本题考查制备散剂的适宜原料。不宜制成散剂的药物易吸湿或易氧化变质，刺激性大，腐蚀性强，含挥发性成分多且剂量大。

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