正确答案:

未曾在中国境内外上市销售的药品

C

题目：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未曾在中国境内外上市销售的药品”，故选C。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]说明书和标签必须印有规定标识的是

哌醋甲酯

达克宁栓

可卡因

解析：哌醋甲酯为第一类精神药品；达克宁栓为外用非处方药；可卡因为麻醉药品，所以都需要印有规定的标识。

[单选题]天仙子含有的主要生物碱是（ ）。

东莨菪碱

解析：现代药理研究表明，天仙子含有生物碱，主要为莨菪碱和东莨菪碱。

[单选题]表面黄棕色至黑褐色，密被排列整齐的叶柄残基及鳞片，叶柄残基断面有黄白色纤维管束5-13个环列的药材是

绵马贯众

解析：绵马贯众其根茎呈长倒卵形，略弯曲，上端钝圆或截形，下端较尖，有的纵剖为两半，长7~500px，直径4~200px。表面黄棕色至黑褐色，密被排列整齐的叶柄残基及鳞片，并有弯曲的须根。

[单选题]饮片的含水量是

7%～13%

解析：本题考查中药饮片的水分质量控制。中药饮片的含水量在7%～13%。

[单选题]渗透泵片控释的原理是

片内渗透压大于片外，将药物从内向外由小孔泵出

解析：本题考点是渗透泵片控释的原理。渗透泵式控释制剂：系指利用渗透压原理制成的控释制剂，能均匀恒速地释放药物。本类制剂常以渗透泵片口服给药，片芯由水溶性药物与水溶性聚合物或其他辅料组成，外面用水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基醋酸纤维素等包半透膜衣，用适当的方法（如激光）在半透膜衣上打上小孔，消化液中的水分通过半透膜进入片芯，使药物溶解成饱和溶液，片芯内外维持恒定的渗透压差，药物从内向外由小孔持续恒速渗出，类似“泵”样作用，直至片芯内药物溶解释放完全为止。所以选择D。

[单选题]五行中存在着相生相克的关系，其中火的所不胜指的是

水

解析：五行相克的顺序是木土水火金，水克火，火克金，所不胜=不胜=打不过，所以水克火，水处于强势，克处于弱势，所以火的所不胜为水。口诀为：前不胜后胜，水在火的前面，所以水为火的所不胜。

[单选题]能补肾阳、益精血、润肠通便的药物组是

锁阳与肉苁蓉

解析：根据题意分析各个药物的功效，1.鹿茸【功效】壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。2.紫河车【功效】温肾补精，养血益气。3.锁阳【功效】补肾阳，益精血，润肠通便。4.肉苁蓉【功效】补肾阳，益精血，润肠通便。5.巴戟天【功效】补肾阳，强筋骨，祛风湿。6.淫羊藿【功效】补肾阳，强筋骨，祛风湿。7.补骨脂【功效】补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻，纳气平喘。8.益智仁【功效】暖肾固精缩尿，温脾止泻摄唾。9.杜仲【功效】补肝肾，强筋骨，安胎。10.续断【功效】补肝肾，行血脉，续筋骨。能补肾阳、益精血、润肠通便的药物组是锁阳与肉苁蓉。故正确答案为B。

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