正确答案: 伦理委员会未履行职责的 未按照规定时限报告严重不良事件的 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的 临床试验用药物出现质量问题的
ABCD
题目:国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是
GCP
[单选题]某女,38岁,症见体倦乏力,食少、便溏久泻、子宫脱垂。证属脾胃虚弱、中气下陷,应选用()。
补中益气丸
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