正确答案:

伦理委员会未履行职责的 未按照规定时限报告严重不良事件的 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的 临床试验用药物出现质量问题的

ABCD

题目:国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

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延伸阅读的答案和解析:

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  • GCP


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