正确答案: 第一类医疗器械
A
题目:经营不需许可和备案的是
解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]医疗机构配制制剂,申请人提出补充申请的情形是
制剂的质量标准
制剂的生产工艺
制剂处方组成
制剂的配制地点
解析:医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。故选ABCD。
[单选题]行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
听证程序
解析:当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。
[单选题]毒性药品处方调配时
处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查
解析:调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方1次有效,取药后处方保存二年备查。故选D。
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