正确答案:

生产工艺规程 批生产记录

AC

题目：药品生产管理文件包括

解析：药品生产管理文件包括：生产工艺规程、批生产记录、岗位操作法或标准操作规程。故选AC。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]为S-（-）-光学异构体，体内代谢慢，维持时间长的抗溃疡药物是

埃索美拉唑

解析：本题考查质子泵抑制剂的结构特点。常用的质子泵抑制剂有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑。埃索美拉唑为奥美拉唑S-（-）-异构体，比R-（+）-奥美拉唑在体内的代谢更慢，并且经体内循环更易重复生产，导致血药浓度更高，维持时间更长，其疗效和作用时间都优于奥美拉唑。

[单选题]口服呋喃妥因可用于治疗( )。

尿路感染

解析：本题考查要点是“呋喃妥因的适应证”。呋喃妥因用于：①敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染。②预防尿路感染。因此，本题的正确答案为C。

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