[单选题]影响药品质量的环境因素不包括

正确答案 ：E

包装材料

解析：影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。

[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

正确答案 ：D

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

正确答案 ：D

丁药品生产企业

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

[单选题]红色用于

正确答案 ：C

甲类非处方药专有标识图案

[单选题]药房处方调剂工作最突出的特点应该是

正确答案 ：A

咨询服务性--指导合理用药

解析：药房处方调剂工作最突出的特点是咨询服务性--指导合理用药。故此题应选A。

[单选题]互联网药品信息服务分为

正确答案 ：C

2类

[单选题]下列抗病毒药物中，可用于治疗流行性病毒感冒的是

正确答案 ：D

磷酸奥司他韦

解析：达菲（磷酸奥司他韦胶囊），适应症为1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2．用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。故此题应选D。

[单选题]药品说明书和标签的核准部门是

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

[单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品

正确答案 ：E

A+B

解析：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。

[单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是

正确答案 ：D

经皮吸收

解析：新生儿体表面积相对较大，皮肤角化层薄，经皮给药吸收迅速广泛，甚至有的药物，如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应，所以经皮给药很有限。故此题应选D。

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