[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
正确答案 :B
Ⅱ期临床试验
解析:Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
正确答案 :E
10年
[单选题]发布国产药品广告必须经
正确答案 :B
生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
[多选题]"十九畏"配伍禁忌中,犀角畏( )
正确答案 :AE
川乌
草乌
[单选题]生产药品的原料、辅料应符合
正确答案 :C
药用要求
解析:生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。
[单选题]毒性药品处方调配时
正确答案 :D
处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查
解析:《医疗用毒性药品管理办法》第九条 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。 调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方:一次有效,取药后处方保存二年备查。
[单选题]临床处方中,常用量为0.03~0.06g的是
正确答案 :D
有毒药物
[单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应
正确答案 :D
分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
解析:药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任。
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