正确答案: 甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述 乙药店销售的川贝母未标明产地 丙医疗机构发布其自制制剂的广告
BDE
题目:下列情形属于违法情形的有
解析:本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条:进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条:改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条:城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条:药品经营企业销售中药材,必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条:下列药品不得发布广告:(二)医疗机构配制的制剂。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]急性HBV感染的指标是()。
HBcAb
解析:本题考查要点是“乙型肝炎病毒核心抗体”。乙型肝炎病毒核心抗体是乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)的对应抗体,也非中和抗体。即不能抑制HBV的增殖,是反映肝细胞受到HBV侵害后的一项指标,为急性感染早期标志性抗体,常紧随HBsAg和HBeAg之后出现于血清中,主要包括IgM和IgG两型,抗HBc-IgM对急性乙型肝炎的诊断、病情监测及预后的判断均有较大的价值,因此,常以抗HBc-IgM作为急性HBV感染的指标。因此,本题的正确答案为E。
[多选题]下列药物中.对肝脏有损害的药物是
氯丙嗪
丙米嗪
四环素
丙戊酸钠
甲氨蝶呤
解析:本题考查有肝损害的药物。氯丙嗪、丙米嗪可导致慢性胆汁淤积。四环素、丙戊酸钠以胆汁淤积性损害为主,引起药物性脂肪肝。甲氨蝶呤可导致肝纤维化和肝硬化。
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