正确答案:

3年

B

题目： 某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入临床试验阶段。

解析：本题考查药物临床试验批准。药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]毒性药品的处方限量是不得超过

2日极量

解析：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

[多选题]青霉素可用于( )

治疗链球菌所致的心内膜炎

治疗钩端螺旋体病

治疗溶血性链球菌所致的扁桃体炎、大叶性肺炎

解析：本题考查青霉素的抗菌谱及临床应用。青霉素用于敏感细菌所致的各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等；治疗溶血性链球菌、肺炎链球菌、不产青霉素酶葡萄球菌、除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌等所致的各种感染、炭疽、破伤风、气性坏疽、梅毒、钩端螺旋体病、回归热、白喉等。故答案选ABE。

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