正确答案: 应按劣药论处 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶 质量监督管理部门责令其停止使用 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
ACDE
题目:某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]锥体外系疾病、亨廷顿病患者及时吡拉西坦过敏者禁用( )。
吡拉西坦
解析:本题考查要点是“脑功能改善及抗记忆障碍药的禁忌证”。锥体外系疾病、亨廷顿病患者及对吡拉西坦过敏者禁用吡拉西坦;对茴拉西坦过敏或对其他吡咯酮类药不能耐受者禁用茴拉西坦;对奥拉西坦过敏、严重肾功能损害者禁用奥拉西坦。因此,本题的正确答案为C。
[多选题]静脉注射脂肪乳剂原料一般选用
大豆油
麻油
红花油
解析:原料一般选用植物油,如大豆油、麻油、红花油、棉籽油等,所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。
[单选题]干燥过程中,可溶性成分在颗粒内部迁移时,片剂出现( )。
表面色斑
解析:在干燥前,水分均匀地分布于湿粒中,在干燥过程中,颗粒表面的水分发生气化,使颗粒内外形成了温度差,因而,颗粒内部的水分向外表面扩散时,这种水溶性成分也被转移到颗粒的外表面,这就是所谓的迁移过程。
[多选题]用药错误分九级。下列用药错误中造成患者危害的有
F级-差错对患者的伤害可导致或延长患者住院
E级-差错造成患者暂时性伤害,需要采取预防措施
解析:本题考查用药错误分级。本题的"陷阱"是"故弄玄虚"唬人。依据用药错误发生程度和发生后可能造成危害的程度,用药错误明确分级为A,B,C,D,E,F,G,H,I 级。本题在5个选项A,B,C,D,E中,无序列出5个级别的用药错误,花里胡哨唬人。其实,只要看到"患者受到伤害"几个字就选项即可。
[多选题]自2016年7月起,进口保健食品注册号格式或备案号的格式包括
国食健注J+4位年代号+4位顺序号
食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号
解析:(1)国家食品药品监督管理部门批准的保健食品(自2016年7月起):①国产保健食品注册号格式:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;②进口保健食品注册号格式:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。(2)国家食品药品监督管理部门备案的保健食品(自2016年7月起):①国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;②进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。故选AC。
[单选题]门(急)诊处方的抽样率不应少于总处方量的( ),且每月点评处方绝对数不应少于( )张
1‰ 100
解析:门(急)诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰,且每月点评处方绝对数不应少于100张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%,且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。
[单选题]泌尿系统感染可能出现
尿沉渣白细胞
解析:泌尿系统感染发病突然,女性患者发病多与性活动有关。主要表现是膀胱刺激征,即尿频、尿急、尿痛,膀胱区或会阴部不适及尿道烧灼感;尿频程度不一,严重者可出现急迫性尿失禁;尿混浊、尿液中有白细胞,常见终末血尿,有时为全程血尿,甚至见血块排出。一般无明显的全身感染症状,体温正常或有低热。
[单选题]下列处方用药中,属于"有禁忌证用药"情况的是
将脂肪乳用于脑卒中患者
解析:由此题可掌握的要点是审核处方用药与病症诊断的相符性。病因未明用药(A),应用两种或两种以上一药多名的药物(D)与细菌性腹泻给予小檗碱、盐酸地芬诺酯(E)三者均属于联合用药不适宜。滥用糖皮质激素、白蛋白(B)属于过度治疗用药。将脂肪乳用于脑卒中患者属于(C)可因引起脂质紊乱而加重病情,属于有禁忌证用药。因此,该题的正确答案是C。
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