正确答案:

生产企业生产毒性药品，每次配置必须经二以上复查无误，并详细纪录每次生产所用原料和成品数

A

题目：根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法，正确的是

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药品标准的类别主要有

法定标准

企业标准

研究用标准

解析：药品标准的类别主要有法定、企业、研究用标准。

[多选题]引起药源性疾病的药物因素包括

药物配伍变化

药品不良反应

药效学的相互作用

药品的赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂

药物使用不当

解析：引起药源性疾病的因素：(1)患者因素：①年龄因素；②性别因素；③遗传因素；④基础疾病因素；⑤过敏反应；⑥不良生活方式。(2)药物因素 1)与药理作用有关的因素。 2)药物相互作用因素：①药物配伍变化；②药动学的相互作用；③药效学的相互作用。 3)药物制剂因素。 4)药物的使用。

[单选题](新药4期临床评价的局限性)上市前临床试验观测的指标限于试验设计内容，其他临床指标容易被忽视，属于

考察不全面

解析：观察时间短：上市前临床试验的疗程和观察期一般较短，故一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现。

[多选题]《中国药典》标准体系包括

凡例

通则

正文

解析：《中国药典》标准体系构成包括三部分：凡例、通则、各部的标准正文。

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