正确答案: 已上市药品循证医学、药物经济学评价 国家基本药物的应用情况监测和评估 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 我国疾病谱的变化
ABCD
题目:国家调整基本药物目录品种和数量的依据有( )。
解析:国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定:①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]以下属于医疗机构制剂特征的是
双证管理
品种补缺
医院自用为主
药剂科自配
解析:医疗机构制剂具有如下特征:①双证管理。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,取得配制制剂的资格;如果要进行某种制剂的配制,还必须取得相应制剂的批准文号。②品种补缺。医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种,以方便临床使用,弥补市场供应不足。③医院自用为主。医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下,经国务院或省级药品监督管理部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用。④药剂科自配。医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应制剂。⑤质量检验合格。医疗机构制剂需按要求进行质量检验,质量检验一般由医疗机构的药检室负责,检验合格后,凭医师处方使用。故选ABCD。
[单选题]甘精胰岛素属于( )。
超长效胰岛素
解析:超长效胰岛素:甘精胰岛素和地特胰岛素。
[单选题]以下数据中,血清白蛋白(A)与球蛋白(G)比值在正常参考区间的是
1.5:1~2.5:1
解析:白/球比值为血清白蛋白的测定值除以血清球蛋白的值,正常值是1.5:1-2.5∶1(正常比值应>1)。
[单选题]用于预防和治疗特殊疾病的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
10年、10年
解析:中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满后可以延长保护期限,时间为7年。
[单选题]药品批发企业对首营企业的审核内容不包括
所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
解析:对于首营品种需要索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。
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