正确答案:

《药品生产许可证》

C

题目：开办药品生产企业必须取得

解析：本题主要考查《药品生产许可证》的作用。我国《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须经过所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》o无《药品生产许可证》的企业，不得生产药品。选项A、B、D均属于干扰项。故本题最佳答案是C。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药物的效价强度是指

引起等效反应的相对剂量或浓度

解析：本题为识记题，药物的效价强度是指引起等效反应的相对剂量或浓度；引起50%动物阳性反应的剂量为半数致死量；引起药理效应的最小剂量为最小有效量；治疗量的最大极限为极量；药物的最大效应为效能，故本题选A。

[单选题]以下所列药物中，推荐用于治疗反复性偏头痛的处方药是

麦角胺咖啡因片

解析：紧张性头痛首先针对病因进行治疗，如纠正导致头颈部肌肉紧张性收缩的异常姿势，伴随情绪障碍者可适当给予抗抑郁药；长期精神较紧张者推荐应用地西泮(安定)片；对发作性紧张性头痛可选阿司匹林、对乙酰氨基酚、罗通定、双氯芬酸、麦角胺咖啡因及5-羟色胺激动剂如佐米曲普坦等；慢性紧张性头痛有较长的头痛史，常是心理疾病如抑郁、焦虑的表现之一，可适当选用抗抑郁药；伴有反复性偏头痛推荐应用抗偏头痛药，如麦角胺咖啡因、罗通定、苯噻啶；三叉神经痛首选卡马西平，如无效可继服苯妥英钠或氯硝西泮等药物。

[单选题]儿科处方的印刷用纸颜色为

淡绿色

解析：①普通处方的印刷用纸为白色；②急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”；③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”；④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”；⑤第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。

[单选题]以下临床用药的事例中，由于药物相互作用影响药物分布的是

阿司匹林合用格列美脲

解析：分析各选项：A.抗酸药合用四环素类——影响吸收B.磺胺类药与青霉素合用——影响排泄C.阿司匹林合用格列美脲——影响分布D.同服甲氧氯普胺或丙胺太林——影响吸收E.苯巴比妥或西咪替丁合用普伐他汀——影响代谢

[单选题]属于蒽醌类抗生素的抗肿瘤药是

多柔比星

解析：本题考查抗肿瘤药的分类。抗肿瘤药分为：(1)蒽醌类抗生素：柔红霉素、多柔比星、表柔比星、伊达比星和米托蒽醌等；

[多选题]根据TDM结果调整给药方案的方法有

一点法

重复一点法

稳态一点法

PK/PD参数法

Bayesian反馈法

解析：TDM治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring)，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。根据TDM调整给药方案的方法如下：一点法、重复一点法、稳态一点法、PK/PD参数法、Bayesian反馈法

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