正确答案:

生物等效性试验

A

题目： 某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入临床试验阶段。

解析：本题考查生物等效性试验。生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般为18～24例。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列药物中，属于蛋白同化激素的有

司坦唑醇

达那唑

苯丙酸诺龙

解析：本题考查蛋白同化激素的药物。屈螺酮、替勃龙均为孕激素。故答案选CDE。

[单选题]下列哪项是慢性肾盂肾炎的易感因素

糖尿病

解析：下列情况下易导致慢性肾盂肾炎：尿路梗阻；泌尿系畸形；机体免疫功能降低；尿道口及其周围炎症；糖尿病。

[单选题]生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是

已有国家标准药品的申请

解析：生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；故选B。

[多选题]可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是

栓剂

气雾剂

解析：口服制剂在吸收过程和吸收后进入肝脏转运至体循环过程中，部分药物被代谢，使进入体循环的原形药物量减少的现象，称为"首过效应"。气雾剂可以通过肺部吸收，被吸收的药物不经肝脏直接进入体循环，可避免首过作用，吸收速度和吸收量一般高于口服制剂；栓剂、舌下片、鼻腔给药等经黏膜给药制剂可经吸收部位血液循环直接进入体循环，也可绕过肝脏首过效应。

[单选题]下述药物中属于鼻腔减充血剂的是

盐酸麻黄碱溶剂

解析：本题考查减鼻充血药的分类。减鼻充血药是α受体激动剂，可对鼻甲中的容量血管产生收缩作用，通过减少鼻黏膜中的血流而缓解鼻塞症状。减鼻充血药起效迅速，喷雾剂的药物分布效果强于滴鼻剂。常用减鼻充血药包括：0.5%麻黄碱、0.05%羟甲唑啉和0.1%赛洛唑啉等。故答案选B。

[单选题]主要用于丙烯腈、氟化物、一氧化碳等中毒的解毒剂是

谷胱甘肽

解析：谷胱甘肽用于丙烯腈、氟化物、一氧化碳、重金属等中毒

[单选题]收录22000多种处方药和6000多种OTC药物的药学综合信息是

《药物事实与比较》

解析：处方药与非处方药的对比

[单选题]速效胰岛素的作用峰时为( )。

0.6～1.5小时

解析：速效胰岛素的作用峰时为0.6～1.5小时

[单选题]抗肿瘤药物引起的口腔黏膜反应的处理措施不包括( )

常规静脉给予抗菌药物进行预防

解析：本题考查抗肿瘤药物不良反应的处理方法。口腔黏膜反应常见症状有咽炎、口腔溃疡、口腔黏膜炎。一般做局部口腔护理、经常漱口、局部应用硫糖铝等，不予静脉抗菌药物预防治疗。故答案选E。

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