正确答案:

行政手段与司法手段并重 目的性与有效性统一 监督管理与改革发展相互促进 管理效率与管理成本兼顾 必要的高效的事前管理与经常、广泛、有效的事后监督结合

ABCDE

题目：药品监督管理的方法性原则表现在( )。

解析：ABCDE知识点：药品监督管理的原则

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]属于注射剂一般检查项目的有（ ）。

装量

无菌

热原或细菌内毒素

不溶性微粒

解析：(本题在2005年考查过)：注射剂一般检查项目有：装量、无菌、热源或细菌内毒素、不溶性颗粒、澄明度。

[多选题]药品不良反应的监测报告范围是（ ）。

新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应

因用中药材而引起的人体伤害

[单选题]以下肝功能检查项目中，最能提示病人罹患阻塞性黄疸性胆管炎的是

γ -谷氨酰转移酶

[多选题]可用于区别3-羟基黄酮与5-羟基黄酮的显色反应有（ ）。

Gibbs反应

Emerson反应

二氯氧锆-枸橼酸反应

[单选题]根据下列题干及选项，回答 58～62 题：

脂质类

解析：本组题考查固体分散物载体材料及包合材料。脂质类。胆固醇、β-谷甾醇、棕榈酸甘油酯、胆固醇硬脂酸酯、巴西棕榈蜡及蓖麻油蜡等脂质材料，可用于制备缓释固体分散物，一般药物的溶出速度随脂质含量的增加而降低。这类固体分散物常采用熔融法制备。可加入适当的表面活性剂、糖类等水溶性材料，调节释药速度。聚维酮(PVP)类。PVP为无定形高分子聚合物，无毒，熔点265℃，对热稳定，但150℃变色。易溶于水和乙醇等极性有机溶剂，不溶于醚及烷烃类非极性有机溶剂，用溶剂法制备固体分散物时，由于氢键或络合作用，对多种药物有较强的抑制晶核形成和成长作用，使药物形成具有较高能量的非结晶性无定形物。但成品湿稳定性差，贮存过程易吸湿析出药物结晶。常用规格为PVPKl5、PVPK30及PVPK90。适用于溶剂法、研磨法等制备固体分散物。环糊精包合物可以改善药物的理化性质和生物学性质，在药学上的应用越来越广泛。三种CD中p—CD最为常用，已被作为药用辅料收载入《中国药典》。β-CD分子量1135，为白色结晶性粉末，其空穴大小适中，水中溶解度最小，最易从水中析出结晶，随着温度升高溶解度增大。这些性质对于制备β-CD包合物提供了有利条件。动物实验证明，β-CD毒性很低，可作为碳水化合物被人体吸收。

[多选题]下列药物中具有抗癫痫作用的有（ ）。

化学名为：4-[3-（2-氯吩噻嗪-10-基）丙基]-1-哌嗪乙醇

化学名为：4-[3-（2-三氟甲基吩噻嗪-10-基）丙基]-1-哌嗪乙醇

本品有严重的光毒化反应

本品几乎没有锥体外系反应

[单选题](57～60题共用备选答案)

由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用

解析：C 知识点：《医疗用毒性药品管理办法》医疗用毒性药品管理

[单选题]火麻仁的性味是

甘，平

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