正确答案:

稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件

BC

题目：关于临床试验，叙述错误的是

解析：稽查定义：指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以判定试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范与法规要求相持。病例报告表(Case Report Form ) 简称CRF 表, 是临床试验中临床资料的记录方式。它是按试验方案所规定设计的一种文件, 用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。故选择BC。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]属于神经碱钙蛋白抑制剂的药物是

环孢素

他克莫司

西罗莫司

解析：神经钙蛋白抑制剂包括：1、环孢素抑制剂：环孢素A、他克莫司;2、TOR抑制剂：雷帕霉素及类似药物，如西罗莫司、依维莫司。故选择ABC。

[单选题]有机磷酸酯类急性中毒时，下列症状中阿托品不能缓解的是

肌肉颤动

解析：阿托品为竞争性拮抗ACh或胆碱受体激动药对M胆碱受体的激动作用，能够阻断ACh或胆碱受体激动药与受体结合，从而拮抗了它们的作用。肌肉颤动是N受体被激动后产生的效应，不能被M受体阻断剂所拮抗。

[单选题]不属于患者用药咨询主要内容的是

输液中药物配伍理化性质变化与配伍禁忌

解析：患者用药咨询主要内容是药品名称/适应症/用药方法/用药剂量/服药后预计疗效及起效时间、维持时间/药品不良反应与药物相互作用/有否替代药物或其他疗法/药品的鉴定辨识、贮存和有效期/药品价格，是否进入医疗保险报销目录等

[多选题]药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为

口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌，不得检出活螨

液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu，霉菌数和酵母菌数不超过100cfu

解析：《中国药典》(2010版)中关于药品卫生标准中对口服给药制剂染菌数的限量要求：口服给药制剂中1ml含细菌数不得超过100个，霉菌数和酵母菌数每1g或1ml不超过100个；不得检出大肠埃希菌，霉变、长螨者以不合格论处。外用药品和内服药品要求不一定相同，不同制剂有不同的要求，但都需要进行卫生学检查。

[多选题]药物可能会通过哪些方式影响另一药物的吸收

改变肠道菌群

改变胃肠道pH值

影响胃排空速度，改变肠蠕动

解析：药物吸收中的相互作用机制有：①受胃肠道的酸碱度影响。药物一般多呈弱酸性或弱碱性，弱酸性药物在胃内酸性环境中吸收较好，不宜与弱碱性药物同服。②改变胃肠道运动功能。在胃内能被迅速吸收的药物，若与可减慢胃的排空速率的药物同服，则延长在胃内的滞留时间而增加吸收。③改变肠道的吸收功能。对氨基水杨酸钠可引起肠道吸收障碍，与利福平合用可减少其吸收，血药浓度降低。④络合与吸附。四环素、氟喹诺酮类遇钙、镁、铁、铝、铋离子可发生络合，影响其吸收。⑤改变肠道菌群。地高辛在肠道可经正常菌群代谢成双氢地高辛，若合用红霉素，则抑制了正常菌群，可使地高辛血药浓度升高。

[单选题]不属于流感预防措施的是

流感流行前，对易感人群使用金刚烷胺进行药物预防

解析：1、由于流感病毒不断变异，世界各地不断有流感的散发流行和暴发。一旦有新毒株出现流行可能迅速波及全球。因此，必须对全世界的流感流行情况进行监测，经常掌握世界流感流行动态及毒株变异情况，以便及时采取有效预防措施。2、及时隔离治疗流感患者是减少发病和传播的有效措施。3、消毒。4、流感疫苗可以减少流感的发病率。5、一些用于治疗流感的药物也可用于预防流感，用作疫苗免疫计划的补充方式。未接种流感疫苗的高危人群个体在流感暴发时或在整个流感季节时应采取药物预防措施。6、常锻炼身体，提高机体免疫力。?故选C

[单选题]适用于非甾体抗炎药引起的慢性胃出血的药物是

米索前列醇

解析：米索前列醇主要用于胃及十二指肠溃疡。对十二指肠溃疡，口服本品4周后愈合率为54%，疗效略低于西咪替丁，但本品在保护胃黏膜不受损害方面比西咪替丁更有效。预防因使用非甾体消炎药所致的胃肠道溃疡。与抗孕激素药物米非司酮序贯应用，用于终止停经49天以内的早期妊娠。

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