正确答案:

适用于一定范围的软性措施

A

题目:关于医院制剂的规范行为软件,叙述错误的是

解析:医院制剂的规范行为有:一些规章制度;强制性执行文件;必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求;管理细则

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
  • 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物

    上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应

    上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应

    发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

  • 解析:药品不良反应报告范围:新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药,是指上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience,ADE),即使十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物;同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象,如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等,不论因果是否明确均上报。老药,即上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害,导致住院治疗或延长住院时间的反应;以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限:5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告,必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定:“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心;如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告;而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后,上报给国家药品不良反应监测中心,并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅(局)报告。

  • [单选题]热痹的治法是( )
  • 清热通络,疏风祛湿


  • [多选题]卫生行政部门应予表彰或者奖励的药学专业技术人员包括
  • 医德高尚并在医院药学领域作出了突出贡献者

    药学学科的发展和药学专业技术有重大突破者

    长期在条件艰苦的基层单位工作,事迹突出者


  • [单选题]阿糖胞苷的毒性作用是
  • 口腔溃疡、恶心呕吐、食欲减退、脱发、骨髓抑制


  • [多选题]新大环内酯类抗生素的药理学特征包括
  • 抗菌谱扩大,抗菌活性增强,对一些难对付的病原体(分枝杆菌、包柔螺旋体等)有效

    组织、细胞内药浓度高,血药浓度也有所提高,体内分布广,半衰期延长,体内抗菌作用强大

    具有良好的免疫调节作用

    对酸的稳定性好,不需肠衣保护,口服吸收好,给药剂量及给药次数减少

    不良反应少,易于耐受

  • 解析:1、均具有大环内酯的共同结构,为无色碱性化合物;2、抗菌作用与抗菌谱相似,属“窄谱抗生素”,主要作用于革兰氏阳性菌及某些革兰氏阴性球菌3、与其它常用抗生素无交叉耐药性;4、毒性较低。故选择ABCDE。

  • [多选题]糖皮质激素的临床应用表现在以下哪些方面
  • 自身免疫性疾病的治疗

    过敏性疾病的治疗

    暴发性流行性脑炎

    感染中毒性休克


  • [多选题]关于利培酮,叙述正确的是
  • 9-羟基-利培酮血药浓度的个体差异大于利培酮

    9-羟基-利培酮浓度与利培酮的剂量呈正相关

    利培酮及9-羟基-利培酮血药浓度之和与临床疗效、不良反应显著相关

  • 解析:利培酮经口服后可完全吸收, 并在1~2小时内达到血药浓度峰值,其吸收不受食物影响。在体内,利培酮部分代谢成9-羟基利培酮,后者与利培酮有相似的药理作用。本品在体内可迅速分布,利培酮的血浆蛋白结合率为88%,9-羟基利培酮的血浆蛋白结合率为77%。该药的消除半衰期为3小时左右,抗精神病有效成份的消除半衰期为24小时。大多数病大人在1天内达到利培酮的稳态,经过4~5 天达到9-羟基利培酮的稳态,用药一周后,70%的药物经尿液排泄,14%的药物经粪便排泄,经尿排泄的部分中,35~45%为利培酮和9-羟基利培酮,其余为非活性代谢物。与服用本品有关的常见不良反应是:失眠、焦虑、激越、头痛、口干。故选ACD

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