正确答案:

是一整套系统的、科学的管理规范 是药品生产和管理的基本准则 适用于药品制剂的全过程 是新建、改建和扩建医药企业的依据 目的是使产品符合所期望的质量要求和标准

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题目:下列有关GMP的叙述中,正确的是

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]包合过程为( )
  • 无化学计量特性

    不发生化学反应

    单纯的物理过程


  • [多选题]下列关于金属解毒剂的用法叙述正确的是
  • 二巯丁二钠可用于预防镉、钴、镍等的中毒

    青霉胺可用于治疗铜、汞、铅中毒的解毒

    谷胱甘肽可用于重金属中毒


  • [单选题]长期大剂量使用可出现氰化物中毒的药物是
  • 硝普钠

  • 解析:硝普钠可迅速代谢为氰化物和硫氰酸盐,氰化物也可以在肝内代谢为硫氰化物或与维生素B6合成化合物,硫氰化物可被肾脏代谢。如果肝肾功能不全,或需要量大于3μg/(kg.min)并且用药超过72小时,要注意氰化物或硫氰化物的积累,此时要注意氰化物或硫氰化物的中毒迹象。氰化物中毒可以导致进行性加重的代谢性酸中毒。硫氰化物血清浓度大于12mg/dl时,可以诊断为硫氰化物中毒,其临床表现为神志不清、反射亢进和惊厥。一旦出现中毒,要立即停止硝普钠的静滴。如果氰化物血中浓度很高,或出现中毒的症状和体症,应静滴亚硝酸钠和硫代硫酸钠治疗。

  • [多选题]下列叙述中,哪些符合维生素E的性质
  • 为脂溶性的维生素

    结构中含有苯并二氢吡喃环

    在无氧条件下对热稳定

  • 解析:维生素E为脂溶性维生素,都为右旋体,3个手性碳原子均为R构型,合成品为消旋体,活性为天然品的40%。维生素E对氧敏感。在无氧条件下对热稳定,在200℃时仍然保持稳定,但是遇光和空气可被氧化成旷生育醌和旷生育酚二聚体。维生素E具有抗不孕作用,用于治疗习惯性流产、不育症、进行性肌营养不良等。亦用于抗衰老,以及治疗心血管疾病、脂肪肝和新生儿硬肿症。

  • [单选题]六淫致病,最容易引起疼痛的邪气是( )
  • 寒邪


  • [多选题]下列属于栓剂油脂性基质的是( )
  • 半合成棕榈油酯

    可可豆脂


  • [多选题]属于四环素类抗生素的药物是
  • 多西环素

    土霉素


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