正确答案:

立即对受试者进行适当治疗 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 研究者在报告上签名并注明日期

ABC

题目：在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

解析：在新药临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告；随后，申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料；研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况；同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应，研究者也应向伦理委员会报告。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]睾丸素在17α-位增加一个甲基的作用是

可以口服

解析：睾丸素在17α-位增加一个甲基后，口服吸收较快，生物利用度好，不易在肝内被破坏，方便口服。

[多选题]腹膜透析的适应证有

器质性心脏病

慢性肾衰竭

颅内出血伴肾衰竭

凝血功能障碍

[多选题]具有消泡剂作用的有( )

司盘65

司盘85

辛醇

硅酮

[单选题]氨基糖苷类抗生素的不良反应不包括

骨髓抑制

[多选题]关于鼻黏膜吸收正确的叙述是

鼻黏膜极薄且毛细血管丰富，药物吸收后直接进入大循环，可避免肝的首过作用

脂溶性、小分子药物容易吸收

鼻黏膜带负电荷，因而带正电荷的药物易于通过

以气流状态或溶液状态存在的药物能迅速通过黏膜分泌物表面被鼻腔吸收进入体循环

解析：鼻黏膜的吸收以被动扩散为主，脂溶性、小分子药物容易吸收。鼻黏膜给药的优点有：①鼻黏膜内的丰富血管和高度渗透性有利于全身吸收；②可避开肝脏的首过作用、消化酶的代谢和药物在胃肠液中的降解；③吸收程度和速度有时可与静脉注射相当；④鼻腔内给药方便易行。以气流或溶液状态存在的药物能迅速通过黏膜分泌物表面，但不能与鼻腔黏膜充分接触，所以应该是不易吸收进入体循环。

[多选题]溶液型气雾剂的组成部分包括( )

抛射剂

潜溶剂

耐压容器

阀门系统

[多选题]混悬剂常用的稳定剂有

助悬剂

润湿剂

絮凝剂

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