正确答案:

企业内部的质量审计

E

题目：药品生产企业的定期自检是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。

药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

解析：ABCDE 知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品包装、标签印制

[单选题]关于渗漉法叙述错误的是（ ）。

药材应粉碎成细粉

解析：渗滤法所用的药材以中等粉或粗粉为宜。过细易堵塞，吸附性增强，浸出效果差；过粗不易压紧，粉柱增高，减少粉粒与溶剂的接触面，不仅浸出效果差，而且溶剂耗量大。

[单选题]与抗生素类抗结核病药描述不符的是（ ）。

利福平在体内主要代谢途径为C-21的酯键水解，生成乙酰基利福平，其不具抗 菌活性

解析：解析：本题考查抗生素抗结核药的相关知识。 抗生素类抗结核病药主要有三个：硫酸链霉素、利福平、利福喷丁。硫酸链霉素对结合杆菌的抗菌作用很强，临床上用于治疗各种结核病，特别是对结核性脑膜炎和急性浸润性肺结核有很好的疗效，与青霉素联合应用有协同作用；利福平分子中含l，4一萘二酚结构在碱性条件下易氧化成醌型化合物，在体内主要代谢途径为C-21的酯键水解，生成乙酰基利福平，它仍然具有抗菌活性，另一个水解产物3-甲酰基利福霉素SV，也具有抗菌活性，在肠道中被迅速吸收，但食物可以干扰这种吸收；利福喷丁为利福平哌嗪环上甲基被环戊基取代的衍生物，抗菌谱与利福平相同，抗结核杆菌的作用比利福平强2～10倍，主要用于治疗结核病。

[单选题]依照《处方管理办法(试行)》，的规定，调剂处方必须做到“四查十对”一其“四查”是指

查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

解析：

本题考查《处理管理办法》。《处方管理办法》自2007 年5 月1 日起施行。同时《处方管理办法(试行)》废止。

　　第三十七条药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

 

[单选题]经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款的（ ）。

1倍

解析：本题出自《中华人民共和国消费者权益保护法》，考查的是经营者提供商品或 服务有欺诈行为应承担的法律责任。 根据第四十九条，经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增 加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的 一倍。故本题选A。

[单选题]某人平均每日摄入能量3000千卡，硫胺素1.0mg，核黄素16rug，尼克酸 15mg。为对此人硫胺素营养状态进行评价，选择的可靠方法为

TPP效应

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