正确答案:

国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

E

题目：上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据下列选项回答 105～104 题。

紫色或紫色沉淀

[单选题]能清热解毒，善治病毒性感冒的药是（ ）。

板蓝根片

解析：板蓝根片：清热解毒，凉血清肿。

[单选题]与强的松联用治疗结节性多动脉炎，有协同作用的是（ ）。

丹参注射液

[多选题]依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。

应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行

在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告

伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

解析：《药物临床试验质量管理规范》第九条为确保临床试验中受试者的权益，须成 立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。第十条试验方案需经伦理委 员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间，试验方案的任何修改均应 经伦理委员会批准；斌验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。第十一条伦 理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，参与该临床试验 的委员应当回避。因工作需要可邀请非委员的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应 建立工作程序，所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

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