正确答案: 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
C
题目:疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是( )。
溶出度
解析:此题重点考查片剂质量检查的项目。溶出度是指在规定的介质中,药物从某些固体制剂中溶出的速度和程度。当药物在体内吸收与体外溶出存在着相关的或平行的关系,通常可采用溶出度试验代替体内试验,并可完全作为生产和质量控制的常规检查方法。对难溶性药物、剂量小、药效强、副作用大的药物需测定溶出度。所以溶出度才是反映难溶性药物吸收的体外指标。崩解时限、片重差异、含量、脆碎度均是控制片剂质量的重要指标,均与药物体内吸收有密切关系,但不是直接反映难溶性药物吸收的体外指标。故答案应选择A。
[单选题]乳酸钠林格注射液的含量测定包括
氯化钠,氯化钾,氯化钙,乳酸钠的测定
[多选题]注射剂配伍变化的主要原因有
离子作用
盐析作用
成分的纯度
溶剂组成改变
混合顺序
[单选题]下列哪些与硫酸阿托品相符( )。
为左旋莨菪碱的外消旋体
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