正确答案:

具有医药或相关专业大专以上学历 对GMP的实施和产品质量负责

BD

题目：企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

解析：企业主管药品生产管理和质量管理的负责人需要具有医药或相关专业大专以上学历、对GMP的实施和产品质量负责并有一定药品生产和质量管理的经验。故选BD。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段

零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

解析：2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。故选C。

[单选题]医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的( )。

8%

解析：医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%

[多选题]下列属于睾酮禁忌证的有

雄激素依赖性肿瘤患者

已确诊的前列腺癌

妊娠及哺乳期妇女

解析：打算怀孕的妇女和正在哺乳的妇女均不应使用本品。患前列腺癌或乳腺癌以及患有良性前列腺增生的男性禁用。已有心、肾及肝系统受损或伴高钙血症的病人忌用，如有必要，可加用排钠利尿药

[多选题]下列哪些原因可能导致输液中微粒的产生

原料与附加剂质量问题

胶塞与输液容器质量问题

工艺操作中的问题

医院输液操作以及静脉滴注装置的问题

丁基胶塞的硅油污染问题

解析：输液主要存在的问题为：染菌问题、热原问题、可见异物与不溶性微粒的问题。微粒产生的原因有：①原料与附加剂质量问题；②胶塞与输液容器质量问题；③工艺操作中的问题；④医院输液操作以及静脉滴注装置的问题；⑤丁基胶塞的硅油污染问题。

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