正确答案: 严重的不良反应
C
题目:
某医疗机构通过招标采购,采购了一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院。
解析:导致住院治疗的属于严重不良反应。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列药品中可以申请委托生产的是( )
复方板蓝根颗粒
解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。
[单选题]通风急性发作期应禁用的药物是:
别嘌醇
解析:别嘌醇痛风急性期禁用。
[多选题]常用的粉体粒径测定方法有
电感应法
沉降法
筛分法
解析:本题考查的是粉体粒径的测定方法①显微镜法(定方向径):显微镜法是将粒子放在显微镜下,根据投影像测得粒径的方法。光学显微镜可以测定0.5~100μm级粒径。测定时应注意避免粒子问的重叠,以免产生测定的误差,同时测定的粒子的数目应该具有统计学意义,一般需测定200~500个粒子。②库尔特记数法(体积等价径):库尔特记数法是在测定管中装入电解质溶液,将粒子群混悬在电解质溶液中,测定管壁上有一细孔,孔电极间有一定电压,当粒子通过细孔时,由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上,最后可将电信号换算成粒径。可以用该方法求得粒度分布。本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。③沉降法(有效径):沉降法是根据Stock's方程求出粒子的粒径,适用于100μm以下的粒径的测定,常用Andrcasen吸管法。④筛分法(筛分径):筛分法是使用最早、应用最广的粒径测定方法。它是将筛按孔径大小顺序上下排列,将一定量粉体样品置于最上层,在一定的震动频率下振动一定时间,称量各个筛号上的、粉体重量,求得各筛号上不同粒径的百分数。常用测定范围在45μm以上。
[单选题]不能纳入基本医疗保险用药范围的是
省级药监部门颁发标准的药品
解析:纳入《药品目录》的药品,应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品,并具备下列条件之一:《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品;符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品;国家药品监督管理部门批准正式进口的药品。
[多选题]下列各项中,属于靶向制剂的特点的有( )。
可提高药物在作用部位的治疗浓度
增加药物对靶组织的指向性和滞留性
降低药物对正常细胞的毒性
提高药物制剂的生物利用度
解析:本题考查要点是“靶向制剂的特点”。可提高药物在作用部位的治疗浓度、使药物具有专一药理活性、增加药物对靶组织的指向性和滞留性、降低药物对正常细胞的毒性、减少剂量、提高药物制剂的生物利用度等,从而可提高药品的安全性、有效性、可靠性和患者的顺应性。靶向制剂是通过载体使药物选择性浓集于病变部位的给药系统,不仅要求药物到达病变部位,而且要求具有一定浓度的药物在这些靶部位滞留一定时间。靶向制剂应具备定位浓集、控制释药、无毒及生物可降解性等特点。因此,本题的正确答案为ACDE。
[单选题]按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是
增加新适应证
解析:对已上市药品改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后只发给药品批准文号,不发给新药证书(靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外)。
[单选题]负责药品进出口口岸的设置,药品进出口的监管、统计与分析的部门是
海关
解析:承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时,配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。海关负责药品进出口口岸的设置;药品进口与出口的监管、统计与分析,所以题1的最佳答案为A。
[单选题]焦亚硫酸钠
弱酸性药液
解析:焦亚硫酸钠具有还原性,水溶液呈酸性,常作为注射剂的抗氧化剂,弱酸性药液常加入焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠等抗氧剂作为稳定剂;抗氧剂分为水溶性抗氧剂和油溶性抗氧化剂。其中水溶性抗氧化剂包括:①用于偏酸性药液:焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠等;②用于偏碱性药液:亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。油溶性抗氧剂包括叔丁基对羟基茴香醚、二丁甲苯酚、生育酚等。故本题选A。
[单选题]可能导致严重血糖升高的药品是
加替沙星
解析:氟喹诺酮类:加替沙星;(可导致严重或致死性高血糖)
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