正确答案:

省药监局

A

题目:A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂,主要生产阿司匹林片。为节约生产成本,经与B化工厂协商,由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料,生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料,B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日,B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨,获利3万元;A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批,价值6.5万元,尚未售出。

解析:A药厂“吊销药品生产许可证”处罚由省药监局给予。其他由市或省药监局处罚。故选A。

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  • CFDA食品药品审核查验中心

  • 解析:参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是CFDA食品药品审核查验中心。医疗器械不良事件监测与评价的机构是CFDA药品评价中心。负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是中国食品药品检定研究院。故选BDA。

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  • 无残毒

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    破坏少

  • 解析:蒸气加热养护技术是利用蒸气杀灭中药材及饮片中所含的霉菌、杂菌及蛀虫的一种方法。可分为低温长时灭菌、亚高温短时灭菌及超高温瞬时灭菌三种。主要是利用蒸气来杀死中药材及饮片中所含的霉菌及蛀虫等,具有成本低、投资少、成分损失少及无残留毒物等优点。从能源的节省和对中药成分的破坏上来说,超高温瞬间灭菌技术有其不可比拟的优越性。超高温瞬间灭菌是将灭菌物迅速加热到150℃,经2~4秒钟的瞬间完成灭菌。超高温瞬间灭菌由于灭菌温度高,灭菌时间短,这样加热杀灭微生物的速度比药物成分发生反应的速度来得快,因此药效损失甚微。故此题应选ABC。

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