正确答案:

一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验 以药代动力学参数为指标 是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验 一般为18~24例

ABCD

题目:关于生物等效性的说法,正确的是

解析:生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般为18~24例。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。

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延伸阅读的答案和解析:

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  • 变更执业范围的

  • 解析:变更执业范围不需要注销执业药师注册证,及时办理变更注册手续即可。

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  • 很可能

    可能与肯定

    不太可能

    未评价

    无法评价

  • 解析:我国药品不良反应监测中心所采用的ADR因果关系评价将关联性分为肯定、有可能、可能、可能无关、待评价、无法评价6级标准。故此题应选ABCDE。

  • [多选题]需办理执业药师变更注册手续的是
  • 变更执业地区

    变更执业单位

    变更执业范围

  • 解析:执业类别为药学类、中药学类、药学和中药学类。这与执业药师考试时所选的科目有关,注册时按照考试科目注册执业类别。执业类别就不会改变,只能变更执业地区、执业范围、执业单位。

  • [多选题]三七的主要药理作用是( )
  • 抗血栓

    抗心肌缺血

    镇痛镇静

    扩血管

    保肝

  • 解析:本题考查三七的药理作用。三七的药理作用十分广泛,包括止血、抗血栓、促进造血、扩血管、降血压、抗心肌缺血、抗脑缺血、抗心律失常、抗动脉粥样硬化、抗炎、保肝、抗肿瘤、镇痛等作用,主要有效成分是PNS、PDS、PTS以及三七氨酸。故本题的正确答案为ABCDE。

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  • 解析:本组题考查的要点是"胶剂的辅料"。①冰糖色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度,并有矫味作用。也可用白糖代替。②油类可用花生油、豆油、麻油,以纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用。油可降低胶块的黏度,便于切胶,且在浓缩收胶时,油可促进锅内气泡的逸散,起消泡的作用。③酒类多用绍兴黄酒,也可用白酒代替。酒起矫味、矫臭作用,收胶时有利于气泡逸散。④明矾以色白洁净者为佳,可沉淀胶液中的泥沙杂质,增加胶剂的透明度。

  • [单选题]治疗感冒时,属风热感冒者,宜选用的方剂是
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  • 解析:治疗感冒时,属风热感冒者,宜选用的方剂是银翘散。

  • [单选题]下列与降糖药联用可减轻患者糖尿病性神经障碍与肾功能障碍的是
  • 济生肾气丸

  • 解析:八味地黄丸、济生肾气丸、人参汤等中药与降血糖药联用,可使糖尿病患者的性神经障碍和肾功能障碍减轻。故此题应选A。

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  • 益气养血,活血调经

  • 解析:八珍益母丸的功能为:益气养血,活血调经。主治:气血两虚兼有血瘀所致的月经不调,症见月经周期错后、行经量少、淋漓不净、精神不振、肢体乏力。故答案为C。

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