正确答案:

药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

AB

题目：对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

解析：(1)药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助。故D错误。(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。故B正确，C错误。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]按照规定需要重新办理《药品经营许可证》的情形不包括

企业扩大经营规模

解析：企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照规定重新办理《药品经营许可证》。

[多选题]槐花的描述正确的是

为豆科植物槐的干燥花及花蕾

主产于辽宁、河北、河南、山东等地

槐花皱缩而卷曲，花瓣多散落

完整者花萼钟状，黄绿色，先端5浅裂

气微，味微苦

解析：槐花Sophorae Flos来源豆科植物槐Sophora japonica L．的干燥花及花蕾。前者习称“槐花”，后者习称“槐米”。主产于辽宁、河北、河南、山东等地。药材槐花：皱缩而卷曲，花瓣多散落。完整者花萼钟状，黄绿色，先端5浅裂；花瓣5，黄色或黄白色，1片较大，近圆形，先端微凹，其余4片长圆形。雄蕊10，其中9个基部连合，花丝细长。雌蕊圆柱形，弯曲。体轻。气微，味微苦。槐米：呈卵形或椭圆形，长0.2～0.6cm，直径0.2cm。花萼下部有数条纵纹。萼的上方为黄白色未开放的花瓣。花梗细小。体轻，质松脆，手捻即碎。气微，味微苦涩。答案选ABCDE

[单选题]可以单色印刷非处方药专有标识的是

使用说明书和大包装

解析：药品的使用说明书和大包装可以单色印刷；单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选B。

[多选题]生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照根据集中采购结果签订合同，应明确的内容有

品种、规格

数量、价格

付款时间

履约方式、违约责任

解析：采购机构代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同，明确品种、剂型、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等，并负责合同的执行。故选ABCD。

[单选题]治疗眩晕时，属肝肾阴虚者，宜选用的中成药是( )

杞菊地黄丸

解析：肝肾阴虚者，宜选用的中成药是杞菊地黄丸、六味地黄丸、左归丸。

[多选题]解表剂按其功效与适用范围可分为( )。

辛温解表剂

辛凉解表剂

解表胜湿剂

祛暑解表剂

扶正解表剂

解析：本题考查要点是"解表剂的分类"。按其功效与适用范围，本类中成药又可分为辛温解表剂、辛凉解表剂、解表胜湿剂、祛暑解表剂、扶正解表剂等五类。因此，本题的正确答案是ABCDE。

[单选题]金匮肾气丸所含的有毒中药是

附子

解析：A乌头类药物和含乌头类药物的中成药：中药材：川乌、草乌、附子、雪上一枝蒿等。中成药：追风丸、活络丸、大活络丸、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、正天丸、右归丸等。

[单选题]按五行生克乘侮的关系，肾病及脾者属于

相侮

解析：肾主水而归属于水，脾属于土，土克水，不及所致相侮：所不胜一行过于虚弱，不仅不能制约其所胜的一行，反而受其反向克制。

[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

医疗机构制剂

解析：获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，如果要进行某种制剂的配制，必须报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制。

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