正确答案:

色谱柱的分离效能

B

题目：色谱系统适用性试验中，理论板数(n)用于评价

解析：本题考查色谱系统理论塔板数概念。色谱柱的理论塔板数(n)用于评价色谱柱的分离效能。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药品的包装材料的质量要求包括( )。

材料的确认

材料的化学性能检查

材料、容器的使用性能检查

材料、容器的生物安全检查

解析：本题考查要点是“药品的包装材料的质量要求”。根据药品的包装材料的特性，药品的包装材料的标准主要包含以下项目：(1)材料的确认（鉴别）：主要确认材料的特性、防止掺杂、确认材料来源的一致性。(2)材料的化学性能检查：检查材料在各种溶剂（如水、乙醇和正己烷）中浸出物（主要检查有害物质、低分子量物质、未反应物、制作时带入物质、添加剂等）、还原性物质、重金属、蒸发残渣、pH、紫外吸收度等；检查材料中特定的物质，如聚氯乙烯硬片中氯乙烯单体、聚丙烯输液瓶中催化剂、复合材料中溶剂残留；检查材料加工时的添加物，如橡胶中硫化物、聚氯乙烯膜中增塑剂（邻苯二甲酸二辛酯）、聚丙烯输液瓶中抗氧剂等。(3)材料、容器的使用性能检查：容器需检查密封性、水蒸气透过量、抗跌落性、滴出量（若有定量功能的容器）等；片材需检查水蒸气透过量、抗拉强度、延伸率；如该材料、容器需组合使用需检查热封强度、扭力、组合部位的尺寸等。(4)材料、容器的生物安全检查：微生物数，根据该材料、容器被用于何种剂型，测定各种类微生物的量；安全性，根据该材料、容器被用于何种剂型，需选择检查异常毒性、溶血细胞毒性、眼刺激性、细菌内毒素等项目。因此，本题的正确答案为ABDE。

[多选题]对癫痫强直阵挛性发作有效的药物是

苯妥英钠

丙戊酸钠

左乙拉西坦

苯巴比妥

解析：乙琥胺为琥珀酰胺类抗癫痫药，主要用于失神性发作和阵挛性发作，而对强直阵挛性和部分性发作无效。可与其他抗癫痫药一起用于混合型的癫痫发作。用于治疗失神性癫痫持续状态，有较好疗效。以上其他选项都能治疗癫痫强直阵挛性发作。

[多选题]根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是

境内外均未上市的创新药

境内外均未上市的改良型新药

解析：AB按新药程序申请；C按仿制药的程序申请；D按进口药品的程序申请。

[多选题]关于γ-GT的临床意义叙述正确的是

原发性肝癌时γ-GT的活性显著升高

肝内或肝后胆管梗阻者血清γ-GT上升最高，可达到正常水平的5～30倍

急、慢性胰腺炎患者的γ-GT可升高

解析：γ-GT显著升高是肝癌变的敏感指标之一，肝癌的确诊还应配合其他检查，如AFP；另外，酒精性脂肪肝者的γ-GT也会升高。C.慢性肝炎、肝硬化时γ-GT持续升高，提示肝内病变向非活动区域移行，这句话是错误的；应改为C.慢性肝炎、肝硬化时γ-GT逐渐降低，提示肝内病变向非活动区域移行；或者改为慢性肝炎、肝硬化时γ-GT持续升高，提示病情不稳定或有恶化趋势。

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