正确答案:

制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限

C

题目：由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

解析：C 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据下列选项回答 101～104 题。

检测限

[单选题]主要适用于更年期综合征的非处方药是（ ）。

谷维素

解析：本题主要考查常用非处方药的适应证。选项A(维生素A)主要用于补充营养及维生素A缺乏所致的夜盲症、角膜软化症、干眼症、皮肤粗糙角化；选项B(维生素E)主要用于补充营养，习惯性流产、不育症的辅助治疗；选项C(谷维素)主要用于更年期综合征、各种神经官能症等；选项D(维生素AD)主要用于补充营养；选项E(萄葡糖酸钙)主要用于补钙(低钙血症、妊娠妇女及老年人的补钙)。

[单选题]有关处方药与非处方药的正确描述是（ ）。

处方药取药需凭执业医师或执业助理医师处方，非处方药则不需要

解析：本题考查处方药和非处方药的差别。处方药指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买，主要包括：国际规定管制的特殊药品(麻醉品、精神药品等)、毒性较大的药品(如抗癌药)、新药、需要借助一定的诊断手段以及非肠道给药药品。因此，D选项正确，而A选项中处方药属于新药，实行新药保护及专利保护，因此此选项错误。处方药必须在专业医药报刊上宣传，主要针对医师，而非处方药无此要求，可在大众传播媒介上宣传，B、C选项错误。处方药目录及非处方药目录均由国家药监部门颁布，E选项错误。因此本题答案为D。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

[单选题]根据以下内容，回答 119～120 题：

阳中求阴

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