正确答案:

每1年

C

题目：设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]制备剂量为0.05g毒性药物的散剂，一般需制成的倍散为

1：10

解析：毒性药物常要添加一定比例量的辅料制成稀释散（也称倍散）应用，剂量在0. 01～0. 1g者，可配制1: 10倍散（取药物1份加入稀释剂9份），选C

[单选题]1号胶囊的容积为

0.48ml

解析：答案：D。空胶囊规格由大到小分为000、O0、0、1、2、3、4、5号共8种，容积（ml±10%）一般分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13ml。常用的为1～3号

[单选题]为了便于制颗粒、减少药物的挥发，将挥发油等液体药物粉末化可选用的方法是

β-环糊精包合法

[单选题]证见咳黄稠痰，咳之不爽，甚则气急呕恶，舌质红，苔黄腻，脉滑数，宜选用

清气化痰丸

解析：答案：A。清气化痰丸 主治热痰咳嗽。咳嗽痰黄，黏稠难咯，胸膈痞闷，甚则气急呕恶，舌质红，苔黄腻，脉滑数。

[单选题]下列关于浸出药剂特点的叙述，错误的是

药酒、酊剂等久贮后易污染细菌，甚至发霉变质

解析：答案：D。

[单选题]关于输液剂叙述不正确的是

输液剂不包括脂肪乳

解析：答案：A。输液剂的种类包括电解质输液、营养输液（糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等）和胶体输液等。

[单选题]有融变时限检查的剂型是

栓剂

解析：答案：D。融变时限检查法适用于栓剂和阴道片的质量检查。

[单选题]药理学研究给药剂量可按下列估算方法进行，但应除外

根据前人试验结果

解析：答案：E。除根据前人的试验结果外，药用研究药理学研究给药剂量可估算。

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