正确答案:

未按照规定时限报告严重不良事件的 未及时、如实报送临床研究进展报告的 不能有效保证受试者安全的 有证据证明临床试验用药无效的 伦理委员会未履行职责的

ABCDE

题目：国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况

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药品名称

功能主治/适应症

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执行标准及批准文号

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