正确答案: ,验证方案 验证报告 验证评价 偏差处理 预防措施
ABCDE
题目:根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。
《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
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张某成为执业药师后,应当按照规定参加执业药师继续教育
张某成为执业药师后,应在注册有效期满前3个月办理再注册手续
解析:本题考查执业药师资格制度暂行规定。
《执业药师资格制度暂行规定》第九条:取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年,可申请参加执业药师资格考试。第十二条:取得《执业药师资格证书》者,须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。注册后,方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业。第十条:《执业药师资格证书》在全国范围内有效。第二十三条:执业药师必须接受继续教育。第十六条:执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。
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