正确答案:

硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂

D

题目:(三)案例摘要:乙酰水杨酸268g,对乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉浆(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),轻质液体石蜡2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。

解析:1.处方分析辅料:淀粉为填充剂、崩解剂,内加淀粉促使颗粒内部崩解,外加用以使颗粒之间分离;淀粉浆为黏合剂[阿司匹林的可压性极差,因而采用了较高浓度的淀粉浆(15%~17%)作为黏合剂];酒石酸为稳定剂,络合重金属离子;滑石粉为润滑剂。乙酰水杨酸在湿、热条件下易水解成水杨酸和醋酸,增加对胃肠黏膜的刺激,严重者可发生溃疡和出血等症状,故在淀粉浆中加入酒石酸,以形成酸性环境,减少乙酰水杨酸的降解。硬脂酸镁和滑石粉在片剂的制备中是用作润滑剂,有时会合用,但有人实验证明滑石粉对硬脂酸镁的润滑作用有干扰,所以最好不要同用。硬脂酸镁不宜用于乙酸水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂,硬脂酸镁会促进阿司匹林的水解。采用5%的滑石粉作为润滑剂。本品中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象,所以采用分别制粒的方法,并且避免阿司匹林与其直接接触,从而保证了制剂的稳定性;为了防止阿司匹林与咖啡因等的颗粒混合不匀,可采用液压法或重压法将阿司匹林制成干颗粒,然后再与咖啡因等的颗粒混合。

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