正确答案: 起始原料尽量从多种药材产地选择
C
题目:下列关于生产中药饮片的叙述,不正确的是
解析:本题考查中药饮片生产经营行为监管。企业生产中药饮片时必须持有《药品生产许可证》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品《GMP》条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书(复印件)。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]非处方药专有标识用于
已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
解析:非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识。故选D。
[单选题]以下不可以申请为中药一级保护品种的是
濒危状态的龙胆的人工制成品
[单选题]氢氯噻嗪阻断甲苯磺丁脲的促胰岛素分泌作用属于
拮抗作用
解析:甲苯磺丁脲的降糖作用是促进胰岛素β细胞释放胰岛素的结果,可被氢氯噻嗪类要的作用拮抗。
[单选题]下列关于药物排泄的叙述中错误的是
肾小管重吸收是被动重吸收
解析:肾小管重吸收可分为被动重吸收和主动重吸收,但主要是被动重吸收。
[多选题]影响药物胃肠道吸收的因素有
药物的解离度与脂溶性
药物溶出速度
药物在胃肠道中的稳定性
胃肠液的成分与性质
胃排空速率
解析:本题考查影响药物胃肠道吸收的因素。影响药物吸收的因素包括生理因素和剂型因素。生理因素有胃肠液的成分与性质、排空与胃肠道蠕动、循环系统的影响和食物的影响。剂型因素有药物的解离度与脂溶性、药物的溶出速度、药物的剂型与给药途径对吸收的影响和药物在胃肠道中的稳定性。故本题答案应为ABCDE。
[单选题]主要抑制排卵的短效口服避孕药是
复方炔诺酮片
解析:本题考查口服避孕药的作用机制及分类。短效口服避孕药是最受推荐的常规避孕方式,根据复方制剂中药物剂量的情况,可以分为:①单相片:整个周期中雌、孕激素剂量固定,如复方炔诺酮片、复方甲地孕酮片、复方左炔诺孕酮片、去氧孕烯炔雌醇、复方孕二烯酮和复方环丙孕酮片;②三相片:模仿正常月经周期中内源性雌、孕激素水平变化的三个阶段,按顺序服用,前6片含低剂量的雌、孕激素,中间5片两种激素含量均高,后10片孕激素含量高而雌激素含量低,如左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片。故答案选C。
[单选题]临床研究时间超过多长时间,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告
1年
解析:申请人完成每期临床试验后,应当向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后,还应当向国家食品药品监督管理总局提交总结报告。临床试验时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故选A。
[单选题]药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括
具有执业药师
解析:药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,须向省级药品监督管理部门提交申请,提交申请时企业应当具备下列条件并提供相应的证明资料:①具有从事疫苗管理的专业技术人员;②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
[单选题]月桂醇硫酸钠属于
阴离子表面活性剂
解析:本题考查表面活性剂的分类、特点、毒性和应用。表面活性剂分为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、两性离子表面活性剂和非离子表面活性剂。阴离子表面活性剂的特征是起表面活性作用的部分是阴离子部分,带有负电荷,如高级脂肪酸盐、硫酸化物和磺酸化物等,月桂醇硫酸钠为高级脂肪醇硫酸酯类,为硫酸化物。故本题答案应选B。
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