正确答案:

医学(药学)或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力

A

题目:非临床安全性评价研究机构的负责人应具备

解析:药物的研制包括临床前研究和临床试验两部分,其中临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理毒理、动物药代动力学研究等。该研究工作应参照国家发布的有关技术指导原则进行,其中安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的实验室完成。实施《药物非临床研究质量管理规范》是为了保证药品非临床研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性。GLP要求,非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系,设立独立的质量保证部门,配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。机构负责人应具备医学、药学或其他相关专业本科以上学历及相应的业务素质、工作能力;质量保证部门负责人承担审核实验方案、实验记录和总结报告等职责。选项B、C、D对非临床安全性评价研究机构的负责人应具备条件描述不完善,均为干扰项。故本题最佳答案为A。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]茶碱类支气管平滑肌松弛剂治疗慢阻肺疾病的主要不良反应是
  • 恶心、呕吐

  • 解析:本题考查茶碱类的主要不良反应。主要有恶心、呕吐、消化不良、头痛、易激动、失眠。其他选项不属于茶碱类的不良反应,故选项C为正确答案。

  • [单选题]可导致视神经炎的抗结核药师
  • 乙胺丁醇


  • [单选题]氨氯地平和氢氯噻嗪产生的相互作用可能导致( )。
  • 降压作用增强

  • 解析:1.氨氯地平和氢氯噻嗪可以安全合用,均有降压作用。

  • [单选题]β-内酰胺类抗生素的主作用靶位是( )
  • 细菌细胞膜上特殊蛋白PBPs

  • 解析:青霉素类、头孢菌素类及其他β-内酰胺类抗菌药物的作用机制均相同,为与细菌细胞内膜上主要的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使细菌细胞壁合成过程中的交叉连接不能形成,导致细菌细胞壁合成障碍,细菌溶菌死亡。

  • 本文链接:https://www.51zkzj.com/note/nd0k3.html
  • 相关资料
    相关科目: 肿瘤外科(正高) 临床医学检验临床微生物(正高) 中药学(正高) 神经内科学(副高) 肿瘤内科学(副高) 核医学技术(副高) 病案信息技术(师)(代码:213) 临床助理医师 中西医助理医师实践技能 MRI技师
    推荐阅读
    @2019-2027 自学库 www.51zkzj.com 蜀ICP备2022026797号